Вакцина ЭпиВакКорона

Как регистрировалась Российская вакцина «ЭпиВакКорона»

 Регистрация в «Условиях Военного Времени»

Для любого здравомыслящего человека очевидно, что для испытаний нового препарата для борьбы с новым возбудителем  необходимо много времени и как можно больше  испытуемых в каждой исследуемой группе.

Но эпидемия наступает, необходимы вакцины. Все! ...Немедленно!

в конце июля 20 года компания Вектор (Новосибирск) приступает к исследованиям  пепидной вакцины

Первый этап (безопасность) был открытым исследованием.

 В этом исследовании были задействованы 14 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 30 лет включительно, которые соответствуют критериям включения и не имеют критериев исключения,

данные которых будут использованы для последующего анализа безопасности и иммупогешюсти.

Второй этап (эффективность) был простым, слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным исследованием на параллельных группах. В исследовании были задействованы 86 мужчин и женщин в возрасте от 18 ди 60 лет включительно, которые соответствуют критериям включения и не имеют критериев исключения 

Что происходит фактически: 14 совершенно здоровых молодых людей подтвердили, что у них не произошло после инъекции никаких серьезных сбоев в организме и болезненных реакций.

На втором этапе две группы людей с достаточно широким возрастным диапазоном разделены на 2 группы. Одна получила вакцину, вторые 43 человека -плацебо.

Опять- таки количество добровольцев недостаточно для оценки того, чтобы делать выводы на основании анализов крови о соответствии титра антител реальным защитным силам иммунной системы. И опять исследуются принципиально здоровые люди не имеющие "критериев исключения"

Изначально предполагалось, что эта группа будет находится под наблюдением в течение 9 месяцев, затем это время сократили до шести. (Родина в опасности!). 

А в реалии через 2.5 месяца, до окончания проверок на безопасность и эффективность вакцина была зарегистрирована. ФАНТАСТИКА!

В начале декабря началась гражданская вакцинация ЭпиВакКороной, которая небольшими партиями поступала в поликлиники Московской области и ряда других регионов.

Пострегистрационный этап проверки, в котором принимало участие около 3000 человек был запущен в самом начале декабря и 11 декабря было принято решение о запуске вакцины в гражданский оборот.

 И 21 мая были опубликованы результаты начального тестирования (см. ниже), к этому моменту более 5-и месяцев шло инфицирование населения

как регистрировалась пептидная вакцина 17мин
КЛИКНИТЕ ПО ИЗОБРАЖЕНИЮ
для пуска/остановки видео.

Все фокусы с регистрацией прошли почти не замеченными. Но в стране бушевало вирусное заболевание. Массово велась вакцинация. И бывшие испытуемые "ломанулись" сдавать тесты на антитела к Ковид. Ведь половина из них не получила прививки (уколотые плацебо). Тестирование было слепое, поэтому они не знали, кто из них реально привит.

В рзультате антитела не были выявлены у значительно большего процента испытуемых, чем предполагаемый процент плацебо. Совместно бедные подопытные написали письмо в родной Минздрав, откуда получили очень "обтекаемый" (чем?) ответ.

О каких результатах пишут сами разработчики.

21 мая 21г от лица компании"Вектор" выходит некий препринт результатов исследований.

" ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора за период с 12 декабря 2020 года по 15 мая 2021 года
 была проведена вакцинация 1736 человек пептидной вакциной...

 Расширенное катамнестическое наблюдение было проведено для 807 вакцинируемых, прошедших полный курс вакцинации и являющихся сотрудниками Роспотребнадзора...
 (т.е. люди, изначально обученные соблюдению мер безопасности, в отличие от обычных граждан)

 Всего из них заболело коронавирусной  инфекцией  COV1D-19  37  человек,
 2  случая закончились летальным  исходом. (0.25%)
 Общая  частота развития  коронавирусной  инфекции COVID-19 среди вакцинируемых составила 4,6% "

Вряд ли эта цифра является успехом, если по данным
 Стопкоронавирус.рф

с начала эпидемии (март 2020г) в России переболело Covid-19 всего 7637427 человек (5,22%)

На главную страницу темы